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流程与标准

2026-01-16 15:24:52

本认证流程基于中国国际科技促进会发布的《药食同源产品质量管理规范》等四部成体系系列标准,面向药食同源产业相关企事业单位,提供全流程标准化认证服务。通过专业认证,助力企业明确合规边界、提升产品品质、增强市场竞争力,实现以高标准引领高质量发展。以下为具体认证流程及相关说明:

一、认证前期准备阶段

(一)企业咨询与需求对接

1.  企业通过官方渠道(电话、邮箱、线下对接)联系我方认证服务团队,说明企业基本情况、产品类型(药食同源原料、药膳配方食品等)、生产规模及认证需求(如全流程认证、专项环节认证等)。

2.  我方安排专业认证顾问,结合四部系列标准(《药食同源及药膳配方食品 通用要求》《生产加工技术规范》《产品质量管理规范》《优选产品评价规范》),为企业解读认证核心要点、合规要求及认证价值,明确认证范围、周期及收费标准(按企业规模、产品品类、认证环节综合核定,签订服务协议后收取对应费用)。

3.  顾问协助企业梳理现有生产流程、质量管控体系与标准的差距,提供初步合规优化建议,为后续认证申报奠定基础。

(二)企业资料提交

企业按我方提供的资料清单,提交以下相关文件(纸质版加盖公章+电子版扫描件),确保资料真实、完整、有效:

  1. 企业基础资料:营业执照、生产许可证、组织机构代码证、法定代表人身份证明等;

  2. 产品资料:产品配方、原料采购清单及检验报告、生产工艺文件、产品标签样稿、现有质量检测报告等;

  3. 管理体系资料:生产管理制度、原料筛选与溯源体系文件、质量管控流程、检验设备校准证明、人员资质证明(生产、检验、管理岗位)等;

  4. 其他补充资料:根据企业产品特性及认证范围,需额外提交的专项文件(如出口企业需提供海关备案资料,特殊原料需提供合规来源证明)。

二、认证受理与初审阶段

(一)资料审核与受理

1.  我方认证审核部收到企业资料后,在3-5个工作日内完成完整性、规范性初审,重点核查资料是否符合四部标准要求,是否存在信息缺失、逻辑矛盾等问题。

2.  初审通过:向企业出具《认证受理通知书》,同步确认认证费用到账情况,安排后续现场审核事宜,明确审核时间、审核组组成及审核重点。

3.  初审未通过:向企业出具《资料补正通知书》,详细说明需补充、修改的内容及要求,企业在规定期限内完成补正后重新提交,逾期未补正视为放弃本次认证申请。

(二)费用核算与缴纳

1.  初审通过后,我方根据双方确认的认证范围及服务内容,出具正式费用核算单,明确费用构成(资料审核费、现场审核费、检测费、专家评审费、证书费等)。

2.  企业在收到费用核算单后5个工作日内,按约定方式缴纳认证费用。费用到账后,我方正式启动现场审核及后续流程,未按时缴纳费用的,认证流程暂停,由此产生的延误由企业自行承担。

三、现场审核与产品检测阶段

(一)现场审核实施

1.  我方组建由行业专家、标准起草组成员(联合中国中医科学院、北京中医药大学等科研机构专家)组成的审核组,提前3个工作日将审核计划告知企业,企业需配合做好现场准备工作(如生产车间开放、相关人员到场、资料备查等)。

2.  审核组依据《药食同源产品质量管理规范》等四部标准,对企业生产全流程进行实地核查,重点覆盖:厂区环境与厂房设计、设施设备合规性、原料筛选与贮存、生产加工工艺规范性、质量检验流程、不合格品处理、标签包装及运输贮存等环节,同时核查企业管理体系运行的有效性。

3.  审核过程中,审核组现场记录审核情况,对发现的问题进行分类标注(一般问题、严重问题),与企业负责人沟通确认,出具《现场审核初步意见》,明确整改要求及整改期限。

(二)产品抽样检测

1.  审核组现场随机抽取企业代表性产品(抽样数量、规格按标准要求执行),送至我方合作的权威检测机构(具备药食同源产品检测资质,如中国农业科学院农产品加工研究所检测中心等)进行专项检测。

2.  检测项目涵盖原料真伪鉴别(如山药、枸杞等原料品质筛查,杜绝以次充好)、成分含量、卫生指标、工艺合规性、功效标识一致性等,严格按照四部标准规定的试验方法及检验规则执行。

3.  检测机构在规定周期内出具正式检测报告,反馈至我方认证审核部,检测不合格的,企业可申请复检一次,复检费用由企业承担,复检仍不合格的,本次认证终止。

四、问题整改与复核阶段

(一)企业问题整改

企业针对现场审核提出的问题,结合检测报告反馈结果,在规定整改期限内制定整改方案,落实整改措施,形成《整改报告》(附整改佐证材料,如整改前后对比照片、修订后的制度文件、补充检测报告等),提交至我方审核组。

(二)整改复核

1.  审核组对企业提交的《整改报告》进行书面复核,必要时开展现场复核,确认整改是否到位、是否符合标准要求。

2.  复核通过:进入专家评审阶段;复核未通过:要求企业限期二次整改,二次整改仍未达标者,取消本次认证资格,已缴纳费用扣除已发生的资料审核费、现场审核费、检测费后,剩余部分退还企业。

五、专家评审与认证决定阶段

(一)专家评审

我方组织认证专家委员会(由标准起草单位专家、行业资深学者、企业技术骨干组成),对企业认证资料、现场审核报告、检测报告、整改复核结果进行综合评审,重点论证企业是否完全符合四部系列标准要求,是否具备持续合规生产及品质管控能力,评审过程形成《专家评审意见》。

(二)认证结果决定

1.  评审通过:我方正式作出认证合格决定,颁发对应认证证书(证书标注认证范围、认证标准、有效期,有效期为3年),同时将企业及产品信息录入全国药食同源产品认证信息公示平台,供社会查询验证。

2.  评审未通过:向企业出具《认证不合格通知书》,详细说明未通过原因,企业可在6个月内完善相关条件后重新申请认证,重新申请需按规定缴纳相应费用。

六、认证后监督与维护阶段

(一)获证后监督检查

1.  为确保企业持续符合认证标准,我方在证书有效期内,每年开展1次年度监督检查,每3年开展1次复评认证(复评流程参照初始认证流程,收取复评费用)。

2.  监督检查内容包括企业生产流程合规性、管理体系运行情况、产品品质稳定性等,对检查中发现的问题,要求企业限期整改,逾期未整改或整改不合格的,暂停或撤销认证证书,并予以公示。

(二)证书维护与服务升级

1.  证书有效期满前3个月,企业可向我方申请证书续期,提交续期资料并缴纳续期费用,经审核通过后换发新证书。

2.  为获证企业提供增值服务,包括标准更新解读、行业政策培训、技术优化指导、市场推广支持等,助力企业依托认证优势拓展国内外市场,实现规范化、国际化发展。

3.  企业若发生生产工艺变更、产品品类调整、企业名称变更等情况,需及时书面告知我方,我方核实后办理证书变更手续(收取变更手续费),未及时告知导致证书失效的,责任由企业自行承担。

七、附则

1.  本认证流程严格遵循中国国际科技促进会发布的药食同源系列标准,确保认证结果的权威性、公正性、科学性,认证费用透明公开,无隐形收费项目。

2.  企业在认证过程中若存在提供虚假资料、隐瞒真实情况等违规行为,我方有权立即终止认证流程,已缴纳费用不予退还,同时将企业列入认证失信名单,3年内不得参与本项认证。

3.  本流程由我方认证服务中心负责解释,如有疑问或争议,双方可通过协商、仲裁等方式解决。